行業動態

IATF16949 換版審核中應注意哪些問題?

1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,審核時企業需提供顧客出具的書面證據;


2、產品安全滿足13項要求,如,作業指導書有安全標識,追溯性必須100%有批次號,FMEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經顧客批準等;

 

3、員工舉報電話必須建立,郵箱不接受;

 

4、應急計劃含常發自然災害,最高管理者每年評審;

 

5、風險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風險需建立等級,制定預防措施;

 

6、基礎設施評價,須體現精益的原則;

 

7、內部實驗室,必須形成范圍清單,標準清單和實驗設備清單;

 

8、內審員能力滿足5項要求,包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留;

 

9、SQE除滿足內審員5項要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;

 

10、記錄保存:生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)

產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期,再加一個日歷年;

 

11、軟件開發應有質量保證過程,并納入內審方案;

 

12、供應商必須爬坡提升,審核計劃形成文件;

 

13、TPM形成文件化的目標,如:OEEMTBFMTTR;

 

14、返工和返修必須有作業指導書,FMEA的分析;

 

15、不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值;

 

16、控制計劃必須結合FMEA更新;

 

17、審核前須按照IATF16949標準要求,進行一次完整的內審和管理評審;

 

18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。



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